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技術(shù)分享發(fā)布時間：2025-07-04
熙寧小課-第180期 | PK統(tǒng)計分析—免疫激活類雙特異性抗體起始劑量選擇
鑒于TGN1412在首次人體試驗中導致健康志愿者出現(xiàn)嚴重不良事件的教訓，F(xiàn)DA和EMA相繼發(fā)布了關(guān)于免疫激活產(chǎn)品FIH劑量選擇的指導原則，特別強調(diào)包括雙特異性抗體在內(nèi)的免疫調(diào)節(jié)藥物應采用"最小預期生物效應水平（MA...
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技術(shù)分享發(fā)布時間：2025-06-25
熙寧小課-第179期 | 自身免疫疾病藥物研究進展與 SLE 臨床檢測策略全解析
自身免疫性疾?。ˋID）是一類因免疫系統(tǒng)誤攻自身組織而引發(fā)的復雜病癥，近年來其發(fā)病率呈顯著上升趨勢。從甲狀腺疾病到系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE），這類疾病已覆蓋100 余種病癥，嚴重影響患者生活質(zhì)量。本文將深入探討自...
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技術(shù)分享發(fā)布時間：2025-06-20
熙寧小課-第178期 | 細胞與基因治療安全防線：整合位點檢測技術(shù)解析與精翰生物解決方案
細胞與基因治療領(lǐng)域近年來取得了令人矚目的突破，在惡性腫瘤、遺傳病、罕見病等治療中展現(xiàn)出巨大潛力，為眾多患者帶來了新希望。隨著CAR-T療法、基因編輯技術(shù)、溶瘤病毒等創(chuàng)新療法相繼獲批上市，細胞與基因治療的臨...
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技術(shù)分享發(fā)布時間：2025-06-13
熙寧小課-第177期 | PK統(tǒng)計分析—R在藥代動力學（PK）分析中的應用
PK（藥代動力學）分析主要研究藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程，其涉及的相關(guān)圖表包括血藥濃度-時間曲線、PK參數(shù)計算、劑量線性分析等。R 是一款開源免費、擴展性強、腳本化操作的統(tǒng)計編程語言和環(huán)境，專為...
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